镇海海关打造监管闭环保障进口医疗器械质量安全

中国宁波网讯 镇海海关查验关员日前按照规定对一台型号为UNIQ FD20的荷兰产飞利浦医用血管造影X射线系统(DSA)进行了安全、卫生等方面的查验，并就一致性进行了核查。当天，该系统在镇海人民医院安装调试完毕。宁波风机

　　据统计，今年上半年，镇海辖区共进口医疗器械42批次，同比增长200%，货值累计580余万美元，同比增长359%，同时也查验出不合格3批次，货值计52万美元。

　　“我们在查验前会提前了解医疗设备进口信息，避免因不了解法规政策而导致进口产品不合格的情况发生。”镇海海关相关负责人说，他们在查验过程中注重风险分析，突出安全、卫生、环保项目检验监管，重点关注设备是否存在翻新改造、以旧充新的情况。

　　海关重点比对设备及部件、关键元器件、设备软件的一致性，严防假冒和翻新医疗设备进口。查验后关注设备的销售使用情况和后续流向情况，要求贸易商或使用单位建立设备流向及管理清单，形成监管的闭环。

　　在守住安全底线的前提下，镇海海关还承诺24小时预约加班、现场施工零等待等贴心服务，确保进口医疗器械查验到位、安装调试到位、工程进度到位，为企业尽可能节约成本，营造高效便捷的进口设备监管环境。(记者孙佳丽通讯员洪莹)宁波风机